胃がんの薬物治療は、ここ数年で本当に大きく変わってきました。なかでも「HER2（ハーツー）」というタンパク質を持つタイプの胃がんには、エンハーツ（一般名：トラスツズマブ デルクステカン） という抗体薬物複合体（ADC）が、強力な治療の選択肢として位置づけられています。
今回は、
- エンハーツが、これまでの「三次治療」から 「二次治療」へと前倒しになったこと
- これまで限られた病院でしか使えなかったのが、連携によってより多くの病院で使えるようになったこと
この2つの大きな変化を、患者さんやご家族にもわかるように整理してみます。
🔗 エンハーツとHER2陽性胃がんの基本については、前回の記事HER2陽性胃がんとエンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）でくわしく解説しています。今回はその続報として、治療ラインと使える病院の広がりについてお伝えします。
⚠️ この記事は一般的な医療情報の解説です。実際の治療方針は、必ず主治医とご相談ください。
そもそもエンハーツってどんな薬?
エンハーツは、抗体薬物複合体（ADC） と呼ばれるタイプの薬です。
イメージとしては「ミサイル（抗体）に爆薬（抗がん剤）を載せて、がん細胞だけに届ける」しくみ。がん細胞の表面にある HER2 というタンパク質を目印にして抗体がくっつき、そこで内部に抗がん剤を放出します。正常な細胞へのダメージを抑えつつ、がん細胞をピンポイントで叩くことをねらった薬です。
エンハーツは胃がんだけでなく、乳がんや非小細胞肺がんなど、HER2が関わるさまざまながんで承認されています。
いちばんの変化：「三次治療」から「二次治療」へ
胃がんのうち、約2割でHER2の過剰発現がみられるといわれています。HER2陽性の進行・再発胃がんでは、おおまかに次のような流れで治療を考えていきます。
🔗 胃がんそのものの症状・原因・検診について詳しくは、胃がんとは?症状・原因・検診を消化器内科医が解説もあわせてご覧ください。
- 一次治療：抗HER2薬（トラスツズマブ）を含む化学療法 など
- 二次治療：一次治療で効果が乏しくなった後に使う治療
- 三次治療以降：さらにその後の治療
これまで、エンハーツはHER2陽性胃がんの 三次治療 の薬として位置づけられていました。つまり、いくつかの治療を経たあとの「次の一手」だったわけです。
それが今回の見直しで、二次治療 へと前倒しになりました。より早い段階で、効果が期待できるエンハーツを使えるようになった、という大きな前進です。
なぜ前倒しになったのか──DESTINY-Gastric04試験
この変化の裏づけになったのが、2025年のASCO（米国臨床腫瘍学会）で発表された DESTINY-Gastric04試験 です。これはHER2陽性の進行・再発胃がん／胃食道接合部腺がんで、二次治療としてエンハーツと従来の標準治療を直接くらべた第3相試験でした。
報告された主な結果は次のとおりです。
| 評価項目 | エンハーツ群 | 従来治療群<br>（ラムシルマブ＋パクリタキセル） |
|---|---|---|
| 全生存期間（OS）中央値 | 14.7か月 | 11.4か月 |
| 無増悪生存期間（PFS）中央値 | 6.7か月 | 5.6か月 |
| 客観的奏効率（ORR） | 44.3% | 29.1% |
| 病勢コントロール率 | 91.9% | 75.9% |
エンハーツ群で、生存期間・効果ともに有意な改善が示されました。「より早い段階（二次治療）でエンハーツを使ったほうが、患者さんにとって良い結果につながる」という根拠が得られた、というわけです。この結果は、世界的に権威ある医学雑誌『New England Journal of Medicine（NEJM）』にも同時掲載されました。
💡 ここがポイント 同じ薬でも、「どのタイミングで使うか」で患者さんの予後は変わります。今回は、その良いタイミングが前倒しされたことが大きなニュースなのです。
いちばんの注意点は「間質性肺疾患（ILD）」
エンハーツは効果が期待できる薬ですが、見逃せない副作用があります。それが 間質性肺疾患（ILD：かんしつせいはいしっかん） です。
肺の組織に炎症や線維化が起こり、息切れ・咳・発熱などが現れます。重症化すると命に関わることもあり、エンハーツの電子添文でも 警告 として明記されています。
そのため、エンハーツを使うときは、
- 投与前・投与中の 胸部CT・胸部X線・SpO2（血中酸素飽和度）の定期チェック
- 異常があればただちに休薬し、ステロイド治療などで対応
- 呼吸器の病気にくわしい医師との連携
が強く求められています。
この「呼吸器の専門的なサポート体制が整っているか」という点が、どの病院でエンハーツを使えるかを左右する大きなポイントになっていました。
もうひとつの変化：「連携」で使える病院が広がった
ILDを早く見つけて重症化を防ぐには、胸部CT画像を呼吸器の病気にくわしい医師がきちんと読影できる体制が欠かせません。
これまでは、こうした 呼吸器の専門的な体制が院内にそろっていることが、実質的に大きなハードルになっていました。呼吸器内科の専門医がいない病院では、エンハーツの導入に踏み切りにくかったのです。
今回、この点が見直され、呼吸器の専門医がいる施設と連携できれば、専門医が常勤していない病院でもエンハーツを使えるようになりました。
つまり、
- 呼吸器の専門的なサポートを、自院だけでまかなう必要はない
- 呼吸器専門医のいる施設と協力して安全管理できる体制があればよい
という形に整理されたのです。
イメージ図でみる連携体制
【これまでのイメージ】
呼吸器専門医が院内にいる病院 → エンハーツ使用OK
呼吸器専門医が院内にいない病院 → 導入のハードルが高い
【見直し後のイメージ】
呼吸器専門医が院内にいない病院
│ 胸部CTの読影・相談などで連携
▼
呼吸器専門医のいる連携施設 ←→ 協力して安全管理
│
▼
エンハーツ使用が現実的に
これにより、患者さんにとっては「わざわざ遠くの大きな病院に移らなくても、住み慣れた地域でエンハーツを受けられる」可能性が広がります。
それでも「安全管理の手は抜かない」
ここは消化器内科医として強調しておきたいところです。
使える病院が広がったといっても、それは 「安全管理をゆるめてよい」という意味ではありません。むしろ、
- ILDが起きたときに 緊急対応（連絡受付・入院など）ができること
- 自施設で SpO2・胸部X線検査ができること
- 主治医が、ILDの知識や治療経験のある 呼吸器の医師にすぐ相談し、ステロイド治療など適切な処置ができること
といった条件は引き続き求められています。
変わったのは「専門的な部分を、信頼できる連携施設と協力して担保してよい」という点です。安全性を保ちながら、患者さんがエンハーツにアクセスできる病院を広げる──そのバランスを取った見直しといえます。
まとめ
今回のポイントをおさらいします。
- エンハーツが、HER2陽性胃がんの 三次治療から二次治療へ前倒しになった
- その裏づけは、二次治療での比較試験 DESTINY-Gastric04。生存期間・効果ともに従来治療を有意に上回った
- 最大の注意点は副作用の 間質性肺疾患（ILD）。胸部CTなどによる早期発見と呼吸器の医師との連携が重要
- 呼吸器の専門医がいる施設と連携すれば、専門医が常勤していない病院でもエンハーツを使えるようになり、対象となる病院が広がった
- ただし安全管理の基本（緊急対応・定期検査・専門医への相談体制）は引き続き必須
「より早いタイミングで、より身近な病院でも使える薬へ」──患者さんにとっては前向きな変化だと思います。一方で、私たち医療者にとっては「連携の質」をしっかり保つことが、これまで以上に大切になります。
気になる症状（息切れ・咳・発熱など）が出たときは、がまんせず早めに主治医へ──これがエンハーツ治療を安全に続けるいちばんのコツです。
それでは、また次の記事でお会いしましょう🐦
参考文献・参考リンク
- American Society of Clinical Oncology (ASCO) プレスリリース「Trastuzumab Deruxtecan Can Help Some People With Advanced Gastric Cancers Live About 3 Months Longer」 https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/trastuzumab-deruxtecan-can-help-some-people-with-advanced-gastric-cancers-live-about-3-months-longer
- Shitara K, Van Cutsem E, Gümüş M, et al; DESTINY-Gastric04 Trial Investigators. Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer. N Engl J Med. 2025. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503119
- 第一三共 ニュースリリース（DESTINY-Gastric04 トップライン結果, 2025年3月3日） https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202503/20250303_E.pdf
- ClinicalTrials.gov DESTINY-Gastric04（NCT04704934） https://clinicaltrials.gov/study/NCT04704934
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※本記事は一般的な医療情報の提供を目的としたものであり、個別の診断・治療を行うものではありません。治療に関する判断は必ず主治医にご相談ください。情報は執筆時点のものです。
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